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Die Entwicklung von „Advanced Therapy Medicinal Products“ erfordert interdisziplinäre Zusammenarbeit und großes Spezialwissen. Dabei ist der Weg von der Forschung über die prä-klinische und klinische Prüfung bis zum zugelassenen vermarktungsfähigen Produkt oder Verfahren äußerst komplex, langdauernd und kostenintensiv. Die gesetzlichen Regelungen für das In-Verkehr-bringen von zell- und gewebebasierten Produkten sind noch jung, es gelten jetzt zwar europaweit einheitliche Vorgaben, aber auch national unterschiedliche Ausnahmeregelungen. Das führt dazu, dass je nach Produkttyp und geplanter Anwendung ganz unterschiedliche Wege beschritten werden müssen, um ein innovatives Produkt auf den Markt zu bringen. Auch Fragen der Erstattungsfähigkeit sollten frühzeitig untersucht werden.

Für potenzielle Gründer, junge Unternehmen wie auch für manches kooperationswillige etablierte Unternehmen und für öffentliche Einrichtungen stellt sich in Zeiten knapper Ressourcen hier zumeist die Frage, ob sich ein Engagement auf dem Gebiet neuartiger Therapien und Verfahren lohnt.

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