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Projekte der ATP aus den letzten Jahren:
- Strategische Planung von verschiedenen Produktentwicklungen im Bereich der Regenerativen Medizin.
Wir bieten Ihnen unser regulatives Know-how, unsere Erfahrungen und unser Netzwerk bei der strategischen Planung Ihrer Entwicklungsvorhaben.
- Planung und Vorbereitung einer multizentrischen Phase III-Studie im Bereich der Stammzelltherapie, inklusive Einholung der behördlichen- und EK-Genehmigungen.
Wir unterstützen Sie bei der Planung und Vorbereitung aller notwendigen Dokumente für klinische Studien, bei Behördenkontakten und bei der Umsetzung in den Trial Sites.
- Entwicklung eines elektronischen Dokumentationssystems für klinische Studien (e-CRF) unter besonderer Berücksichtigung der spezifischen Bedürfnisse in der RegMed in Zusammenarbeit mit unserem Partner D-Trust.
Wir erarbeiten mit Ihnen zusammen mit unserem Partner den e-CRF für Ihre Studie und implementieren das System in Ihren Prüfzentren und schulen die Mitarbeiter.
- Aufbau von klinischen Prüfzentren
Wir unterstützen Sie bei der Implementierung Ihrer Studien, bei Abstimmungen mit dem Hersteller und bei der Einholung der notwendigen Unterlagen für die Entnahme etc.
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