Wir begleiten „Advanced Therapies“ von der Forschung bis zur Zulassung.

Auf dem Weg von der Idee zum Produkt gibt es in der Regenerativen Medizin keine ausgetretenen Pfade, zu neu ist dieser Bereich für alle Beteiligten: Wissenschaftler, Kliniker, Behörden- und Krankenkassenmitarbeiter. Einen standardisierten Translationsprozess, wie man ihn sonst in der Arzneimittelentwicklung kennt, gibt es für die Advanced Therapies (noch) nicht.

Die ATP-Berater sind aber schon seit Jahren in diesem Terrain unterwegs. Sie kennen die Praxis in Forschung und Klinik wie auch die regulatorischen Vorgaben für die Durchführung von präklinischen und klinischen Studien sowie für Zulassung und Erstattung. Und sie wissen aus Erfahrung, wie man all diese Ebenen zu einem erfolgreichen Projekt verknüpft.

Die ATP möchte mit ihrer Beratung erreichen, dass wirksame regenerative Therapien schnell und effektiv dort ankommen, wo sie gebraucht werden: bei den Patienten. Und zwar in einer gesicherten und standardisierten Qualität.

Um alle Bereiche der Regenerativen Medizin abzudecken und alle Beratungsbedürfnisse stillen zu können, arbeitet die ATP mit einem kompetenten Experten-Netzwerk zusammen.